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廠房無(wú)塵車(chē)間排氣系統(tǒng) ，無(wú)塵車(chē)間的排風(fēng)系統(tǒng)是組成無(wú)塵車(chē)間非常重要的系統(tǒng)，無(wú)塵車(chē)間排風(fēng)系統(tǒng)有利于無(wú)塵車(chē)間的潔凈處理和廢氣的排放，能夠快速地清理試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，確保無(wú)塵車(chē)間持續(xù)保持無(wú)塵，潔凈。 第一，無(wú)塵
無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備的選擇、布置與保養(yǎng)以及防塵措施、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化與無(wú)塵化的注意要點(diǎn)。 1.無(wú)塵室生產(chǎn)設(shè)備的選擇、布置與保養(yǎng)： a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動(dòng)部分的發(fā)塵。
壓差控制在無(wú)塵車(chē)間中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。 只有通過(guò)對(duì)凈化區(qū)域的壓差進(jìn)行控制，保證合理的氣流組織，才能達(dá)到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)人凈
GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施兩大部分。硬件設(shè)施中GMP凈化車(chē)間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的，是否符合GM
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市的省部級(jí)藥品監(jiān)督單位申請(qǐng)籌建；省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否愿意籌建的決定。申請(qǐng)人在為公司做好準(zhǔn)備后，應(yīng)向原審核單位申請(qǐng)項(xiàng)目驗(yàn)收。原審計(jì)單位應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)后30個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)項(xiàng)目驗(yàn)收。根據(jù)《藥品管理法》第八條:藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立必須具備的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證；
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